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最新公告
新疆维吾尔自治区多措并举推动医疗器械不良事件重点品种监测工作
 
新疆维吾尔自治区多措并举推动医疗器械不良事件重点品种监测工作
 
 
 

  新疆自治区药品不良反应监测中心多措并举,推动不可吸收缝合线、气管插管等医疗器械不良事件重点品种监测工作,切实提高医疗器械不良事件评价和风险预警能力。
   
  一是检索国家医疗器械不良事件数据库以及美国、欧盟、澳大利亚等医疗器械监管官方网站专业数据库,查询文献资料,掌握监测品种信息及不良事件发生情况,对产品材料、设计和结构原理进行深入研究。

  二是组织技术骨干,对监测品种在生产、经营和使用环节可能存在的风险点进行分析,制定监测方案,明确责任,设定工作时限和内容。

  三是对全区17家二级甲等以上医疗机构及6家经营企业、内地5家生产企业进行现场调研,深入了解产品信息及风险点。

  四是根据产品特点,遴选12家医疗机构、2家经营企业、2家生产企业作为监测点,做到对生产、经营、使用环节风险监测的全覆盖。

  五是邀请专家,召开咨询会,就重点品种监测方案和问卷调查的完整性、可行性、操作实用性等问题进行论证,保证监测方案科学合理。

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